


Maintenir l'environnement de production et le niveau d'hygiène optimal dans un bâtiment de l'industrie pharmaceutique exige d’appliquer certaines bonnes pratiques, à commencer par le nettoyage et la désinfection à travers un programme d’opérations régulières pour toutes les surfaces, les équipements et les zones de production. C’est le cas de pratiques telles que l’aérogommage, méthode de décapage permettant de supprimer les résidus toxiques à partir d’une aérogommeuse et d’un compresseur chargé de projeter un produit abrasif à faible pression. Les nettoyeurs à vapeur assurent quant à eux un nettoyage en profondeur, et ce sans produits chimiques.
De nombreuses solutions d’entretien et de nettoyage des équipements de fabrication et des locaux existent sur le marché, comme les autoclaves, lesquelles sont utilisés afin de stériliser les équipements et les fournitures. Si les chambres de bio-décontamination permettent d’éliminer les agents pathogènes de l'air et des surfaces, les laveurs-désinfecteurs donnent quant à eux la possibilité de nettoyer et de désinfecter automatiquement les équipements. Il existe aussi des équipements intégrant des fonctions de nettoyage automatisé assurant un niveau constant de propreté et d'hygiène sans intervention manuelle fréquente.
Du côté de la ventilation et donc de contrôle de la qualité de l'air, élément sensible à surveiller de près – et donc à maintenir en état optimal – des systèmes de filtration adaptés tels que les filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) ont pour mission d’assurer la qualité de l'air. Il est néanmoins essentiel de bien veiller à ce que le système de ventilation soit adéquat pour une circulation d'air propre et efficace.
Des systèmes de ventilation à pression et débit d'air contrôlés empêchent la contamination de l'air extérieur et offre un contrôle précis du débit d'air pour assurer un renouvellement adéquat de l'air dans les zones critiques. La création de salles propres dotées de flux d'air laminaire permettent enfin de maintenir un mouvement d'air unidirectionnel afin d’éliminer les contaminants.
Il est aussi possible de mettre en place des protocoles de surveillance afin de détecter toute déviation par rapport aux normes d'hygiène et de propreté, et ainsi d’intervenir rapidement en cas de non-conformité. Pour ce faire, il existe des solutions technologiques telles que des systèmes de surveillance automatique de l'hygiène ou des capteurs pour maintenir un environnement de travail propre. Parmi les moyens spécifiques couramment utilisés, notons, depuis déjà plusieurs années, les systèmes de surveillance en temps réel utilisent des capteurs pour surveiller en continu des paramètres tels que la température, l'humidité, la pression différentielle, et détecter les variations qui pourraient influencer la qualité de l'air et la propreté des zones de production.
Il existe également des solutions de détection de contaminants ; ces équipements spécialisés permettent de détecter la présence de particules, de bactéries ou tout autre produit chimique dans l'air ou sur les surfaces, et donc d’identifier les sources de contamination potentielle. Des systèmes de gestion des données peuvent, à leur tour, aider cette fois à collecter, analyser et stocker les informations provenant des différentes sources de contrôle, et à faciliter la prise de décisions basées sur des données en temps réel.
Enfin, des technologies telles que les systèmes de décontamination par vapeur d'eau, les lampes UV-C ou les solutions de désinfection par pulvérisation peuvent être utilisées pour éliminer efficacement les agents pathogènes et maintenir un environnement stérile.
Naturellement, assurer un niveau d’hygiène optimal de tout l’environnement de production suppose des accès uniquement réservés au personnel autorisé ; des systèmes de contrôle d'accès et de suivi du personnel aident quant à eux à assurer la conformité aux procédures d'hygiène et l’accès au personnel aux zones sensibles, et ainsi éviter au maximum la formation de toute bactérie pouvant être fatale pour la production… et la santé des futurs patients !

Maintenance Pharmaceutique chimie :
Comment entretenir les zones à environnement contrôlé ?
Les zones à environnement contrôlé (aussi appelées salles propres) sont fréquentes dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et de la chimie. Soumises à la norme ISO 11644, ces zones doivent respecter des exigences fortes en termes de température, d’humidité, de concentration des particules...
Comment entretenir ces zones à environnement contrôlé ?
Quels sont leurs équipements et les opérations d’entretien associées ?

Installer des solutions de suivi de qualité et de traçabilité du process dans l’industrie pharmaceutique
La qualité et la traçabilité sont au cœur des préoccupations de l'industrie pharmaceutique pour assurer la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits durant leur cycle de vie. Une évidence au regard des enjeux considérables que la qualité représente pour la santé. Mais comment cela se traduit-il sur la production et la maintenance ?
Et quels moyens mettre en place ?

Équipements de protection individuelle
Sécuriser les produits et les travailleurs de l'industrie pharmaceutique : comment faire ?
Comment faire pour prévenir les nombreux risques de contamination propres à l’industrie pharmaceutique afin d’assurer la qualité des médicaments mis sur le marché et de préserver la santé des employés ?
Tour d’horizon des mesures de prévention collectives et individuelles à instaurer.

